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近期本公司全资子公司“深圳市威尔德医疗电子有限公司”自主研发的全数字彩色多普勒超声诊断系统取得了广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、全数字彩色多普勒超声诊断系统
产品名称：全数字彩色多普勒超声诊断系统
规格型号：FDC8100、FDC8100A、FDC8100B
产品注册号：粤食药监械(准)字2014第2231314号
产品标准：YZB/粤0272-2014《全数字彩色多普勒超声诊断系统》
注册证批准日期：2014年9月10日
注册证有效期：自批准之日起有效期至二〇一九年九月九日止
产品适用范围：适用于人体超声诊断检查
本次取得的医疗器械注册证，是继2013年12月25日取得的彩超医疗器械注册证后(其注册型号：FDC6100，产品注册号;粤食药监械(准)字2013第2231385号)新增注册的彩超系列产品，将有利于公司进一步做大做强医疗器械产业，不断丰富公司医疗器械产品线，有助于持续扩大医疗器械市场份额，从而进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营产生积极影响。
特此公告。
宏达高科控股股份有限公司董事会
二〇一四年九月十九日
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